Farmatseutiline metallidetektor tablettide ja kapslite jaoks

Anritsu kolme juhtiva tehnoloogiaga farmatseutiline metallidetektor pakub kõrgeimat ja stabiilsemat toote kvaliteedikontrolli turul.

.

Kõrge stabiilsusega metallidetektor - tagab metallide/saasteainete tõhusa tuvastamise

   Kõrge stabiilsusega metallidetektor - tagab metallide/saasteainete tõhusa tuvastamise.
Metalli tuvastamise madalama stabiilsuse peamisteks põhjusteks on vibratsioon, staatiline elekter ja välisseadmete elektriline müra, mis destabiliseerivad tuvastuspeade magnetvälju. Anritsu farmatseutiline metallidetektor, millel on parem vastupidavus neile negatiivsetele teguritele, tagab saasteainete stabiilse ja täpse tuvastamise.

Vibratsioon üles- ja allavoolu seadmetest
Tablettide ja kapslite staatiline elekter		Inverteri müra üles- ja allavoolu seadmetest

See metallidetektor on vibratsioonikindel 

  Voolud üles- ja allavooluseadmetest, näiteks tablettide pressimismasinad, kapslite täitmise masinad ja pulbri eemaldajad, võivad põhjustada valesid tagasilükkamisi. Digitaalne signaalitöötlus on integreeritud vibratsioonimüra minimeerimiseks, parandades stabiilsust vibratsiooni vastu.

Staatilise elektri vähendamine

  Tablettide ja kapslite staatiline elekter võib põhjustada valesid tagasilükkamisi. Antistaatiline renn (valikuline osa) vähendab staatilise elektri võimendust ja hoiab ära talitlushäired.

Vastupidavus välisseadmete mürast 

    Invertermüra üles- ja allavooluseadmetest võib vähendada metallidetektori stabiilsust. Täiustatud signaalitöötlus suurendab vastupanu invertermüra suhtes, mida tekitab üles- ja allavooluseadmed, tagades stabiilse tuvastamise tundlikkuse tootmisliinil. Metallidetektor on varustatud ainulaadse funktsiooniga, mis välistab tekitatud müra mõju metallidetektorile.

Tuvastustundlikus – tööstuse juhtiv tase   

  Farmaatsiatoodete kontrollimiseks mõeldud metallidetektori signaali töötlemine vähendab märkimisväärselt toote mõju tuvastamise tundlikkusele, pakkudes turul suurimat tuvastamise tundlikkust. Metallidetektori tuvastustundlikkus: Fe (mustmetall) 0,25 mm, mitte Fe (värviline metall) 0,30 mm, SS 316 (roostevaba teras) 0,40 mm. Enamiku tablettide ja kapslite testimiseks pole vaja proove seada. Suure tuvastustundlikkuse saavutamiseks pole vaja keerulisi seadeid. Isegi tablette ja kapsleid, mis sisaldavad raskesti tuvastatavaid saasteaineid, näiteks rauda, saab optimaalse tundlikkusega reguleerida, tuvastades toodet ainult üks kord.

Analüüsige metalli saasteainetes olevaid magneetilisi ja mittemagneetilisi materjale hetkega

    Anritsu farmatseutiline metallidetektor suudab tablette ja kapsleid kahjustamata tuvastada, kas saasteaine on magnetiline või mittemagnetiline. Levinud meetodis kasutatakse vastupidavuskatse läbiviimiseks ja saasteainete tuvastamiseks spetsiaalset kontrollseadet. Sellise meetodi abil tulemuste saamiseks kulub siiski aega. Uus funktsioon aitab kasutajal enne vastupidavustesti tegemist kontrollida saasteainete omadusi.

Kontrollimine tagab kõrge kvaliteedi taseme

   Sisseehitatud seirefunktsioon kontrollib metallidetektori õiget toimimist.

Metallidetektori pidev sisemine seire

   Sisseehitatud automaatse jälgimise funktsioon kontrollib tootmise ajal pidevalt sisemisi seadmeid ja teatab koheselt rikkest, et operaatorit probleemist teavitada.

Iseeneselik avastamisdiagnostika (patenteeritud) 

  See diagnostika funktsioon võimaldab operaatoril kontrollida, kas masin säilitab sama jõudlustaseme, nagu tehases algselt oli seatud.

Duplex seiresüsteem – toote tagasilükkamise korral

   Hülgamisseade on varustatud positsioonianduriga nii PASS kui ka NG poolel, et kontrollida asukohta masina käivitamise ajal ja saasteainete avastamise ajal. Turvaline disain võimaldab tagasilükkamisseadmel jääda NG suunas ajal, kui elektrit ei juhita ja ilmnevad kõrvalekalded, takistades nii defektse toote kui ka mistahes toote, mis ei vasta PASS-i suuna hindamiskriteeriumidele, möödumist.

Valideerimisprotsessi tugifunktsioon nagu IQ/OQ

   Tugifunktsioonid võimaldavad operaatoril IQ (installikvalifikatsioon) ja OQ (operatsiooni kvalifitseerimine) protsesside tagamiseks kinnitada tõrjevärava toimimise kontrolli ja sensorite õiget seadistust ekraanil. Nende funktsioonide abil saab operaator väljastada vajaliku teabe kontrollimistulemustega dokumendi loomiseks.

Vastavus FDA 21 CFR 11. osale    

  Lisaks ülitäpsele kontrollile on farmatseutiliste metallidetektorite jaoks oluline hallata ja registreerida tootmise- ja kontrolliandmeid. Anritsu farmatseutiline metallidetektor vastab USA Toidu- ja ravimiameti (FDA) seaduse 21. 11. osa sätetele, mis käsitlevad kasutajate autentimist, kontrolljälgi ning andmete krüpteerimist/dekrüpteerimist.

Autentimine (kasutajahaldus) Metallidetektori sisse lülitamiseks on vaja kasutajanime ja parooliga autentimist. Volitamata tegevuse vältimiseks saab juurdepääsu taseme määrata igale kasutajale eraldi.
Auditi jäljed Süsteem registreerib ettevõttesiseselt tootmisega seotud tegevuste ja meetmete ajaloo ning jõudluskontrolli tulemused. Neid andmeid saab kasutada petturlike või valede tegevuste ennetamiseks ja selliste tegevuste põhjuste analüüsimiseks.
Andmete krüpteerimine ja dekrüpteerimine  Erinevaid andmeid saab hõlpsasti üle kanda, sealhulgas kontrolljälgede statistika ja parameetrid.
Standardne töökord (SOP)  Nutikas juhend võimaldab kasutajal järgida õiget tööprotseduuri, et tagada standardse tööprotseduuri (SOP) õige järgimine.

Valideerimise tugi

  Anritsu pakub ka IQ/OQ kontroll-loendeid ja kohapealset tuge kohapealse jõudluse kvalifitseerimise (PQ) käigus. 

Arvutisüsteemi valideerimise (CSV) toetavad juhised:

Andmete nõuetekohase kasutamise tugi vastavalt FDA CFR 21 11. osa funktsioonidele.  Andmete terviklikkuse tagamine, nagu on sätestatud FDA CFR 21 osas 11, kasutades võrku ühendatud masinast saadud andmeid. ° Sobilikkuse autentimine (kasutajahaldus) Kogu kasutaja juurdepääsu hallatakse tsentraalselt. ° Kontroll Tootmisega seotud toimingute ja tegevuste ajalugu ning toimingute kontrollimise tulemused registreeritakse ja kuvatakse loendis, et neid saaks kiiresti ja hõlpsalt vaadata. ° Tootmisprotsessi analüüs Tootmisprotsessi  ja seadmete üldist efektiivsust (OEE) saab vaadata reaalajas. ° Andmete kvaliteet Statistilisi ja üksikuid andmeid salvestatakse Etherneti kaudu.

.

Tööriistavaba osade eemaldamine 

Disain, mida on kerge puhastada Farmaatsiatoodetega otseses kokkupuutes olevaid osi, nagu söötmisrenn, tagasilükkekast ja defektne tootekarp, saab tööriistu kasutamata hõlpsasti eemaldada ja kinnitada.

Lihtne reguleerimine

Renni-ja kiigenurka saab tööriistu kasutamata vaevata reguleerida.